instrucțiuni Ketonal privind indicațiile, contraindicațiile, reacțiile adverse - Descriere ketonal

regim de dozare

Adulți 1 supozitor administrat de 1-2 ori / zi intrarectal.

Supozitoarele rectale pot fi utilizate în combinație cu formele de dozare ketoprofen pentru uz sistemic sau topic. Doza zilnică maximă de ketoprofen (inclusiv utilizarea de forme de dozare diferite) este de 200 mg.

efect secundar

Clasificarea reacțiilor adverse în funcție de frecvența de detecție: foarte frecvent (≥1 / 10), de multe ori (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения. Неизвестной частоты: данных для оценки частоты развития недостаточно.

Din sânge și sistemul limfatic: rar - anemie hemoragice, purpură; frecvență necunoscută - agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopenie.

Sistemul imunitar: necunoscut frecvență - reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic).

Tulburări mentale: frecvență necunoscută - disforie.

Din sistemul nervos: rar - dureri de cap, amețeli, somnolență, scăderea sau creșterea poftei de mâncare; rar - paresteziile; frecvență necunoscută - convulsii, disgeuzie.

Din simțurile: rar - vedere încețoșată, conjunctivită, tinitus.

Cardio-vasculare sistem: frecvență necunoscută - insuficiență cardiacă, tahicardie, hipertensiune arterială, vasodilatație.

Sistemul respirator: rar - astm; frecvență necunoscută - bronhospasm (mai ales la pacienții cu hipersensibilitate la aspirina stabilit si alte AINS), rinita.

Pe partea tractului digestiv: de multe ori - dispepsie, greață, dureri abdominale, vărsături, gură uscată; rar - constipație, diaree, flatulență, gastrită; rar - stomatita, ulcer peptic; frecvență necunoscută - exacerbarea colitei și boala Crohn, hemoragii gastro-intestinale și perforații ale tractului gastro-intestinal.

Ficatului și a tractului biliar: rar - hepatită, valori crescute ale transaminazelor, nivelurile crescute ale bilirubinei serice pe fondul hepatitei.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - erupții cutanate, mâncărime; frecvență necunoscută - reacții de fotosensibilitate, alopecie, urticarie, edem angioneurotic, erupții cutanate buloase, incluzând sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică.

Din sistemul urinar: frecvență necunoscută - insuficiență renală acută, nefrita tubulointerstițială, sindrom nefrotic, devierea probelor renale funcționale.

Reacții generale: rar - umflare, oboseală; rar - a crescut greutatea corporală.

Aplicarea supozitor poate provoca reacții locale. senzație de arsură, diaree, iritarea membranei mucoase.

Contraindicații

- astm bronșic, bronhospasm, rinită, urticarie istorie cauzate de ingestia de salicilați (de exemplu, acidul acetilsalicilic) sau alte AINS;

- ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;

- colită ulcerativă, boala Crohn;

- hemofilie și alte tulburări de sângerare;

- insuficiență hepatică severă;

- insuficiență renală severă;

- boli de rinichi progresiva;

- insuficiență cardiacă decompensată;

- perioada postoperatorie dupa operatie bypass coronarian;

- gastro-intestinale și alte hemoragii cerebrovasculare (sângerare sau suspectată);

- dispepsie cronică;

- bolile inflamatorii ale rectului și / sau sângerare din rect;

- copii până la vârsta de 15 ani;

- III trimestru de sarcină;

- alăptare (alăptare);

- hipersensibilitate la ketoprofen sau alte ingrediente, precum și salicilați, acid tiaprofenic sau alte AINS.

Măsuri de precauție ar trebui să fie prescris medicament pentru istorie ulcer peptic, astm bronșic, antecedente de cardiovasculare semnificative clinic, boli cerebro-vasculare si boala arteriala periferica, dislipidemie, boli hepatice progresive, hiperbilirubinemie, alcoolism, insuficiență renală, insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune, boli sânge, deshidratare, diabet zaharat, istoricul medical al dezvoltării leziunilor ulcerative gastro-intestinale, fumatul, ter concomitent FDI anticoagulant (de exemplu, warfarina), agenți antiplachetari (de exemplu, acid acetilsalicilic), corticosteroizi pe cale orală (de exemplu, prednison), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, citalopram, sertralina), utilizarea prelungită a AINS.

Aplicarea sarcinii și alăptării

Utilizarea ketoprofenului în trimestrul III de sarcină este contraindicată. În I și II trimestru de sarcină, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu există date privind excreția de ketoprofen din laptele uman. Dacă este necesar, utilizarea pe termen lung a medicamentului în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării.

Utilizarea ficatului uman

Contraindicat în insuficiența hepatică severă.

Utilizarea la pacienții vârstnici

Cu utilizarea prelungită a AINS necesare pentru monitorizarea stării sângelui, precum și funcția renală și hepatice, în special la pacienții vârstnici (peste 65 ani).

Măsuri de precauție

La începutul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene este necesară pentru a monitoriza starea de sânge, ficatul, asigurați-vă că pentru a efectua o monitorizare a funcției renale la pacienții cu insuficiență cardiacă, ciroză și nefroză curs pacienți tratament diuretic, pacienții cu insuficiență renală cronică, în special persoanele în vârstă. Recepționarea ketoprofen astfel de pacienți poate duce la scăderea fluxului sanguin renal, datorită efectului inhibitor asupra prostaglandine și decompensarea funcției renale.

Trebuie avut grijă monitorizarea tensiunii arteriale frecvent și aplicarea ketoprofen pentru tratarea pacientilor cu hipertensiune, boli cardiovasculare, care au ca rezultat retenția de lichide.

Ca și alte AINS, ketoprofenul poate masca semne de infecție.

Pacienții cu astm bronșic, conjugate cu rinită cronică, sinuzită cronică și / sau polipoză nazală sunt mai predispuși la reacții alergice la aspirina si / sau antiinflamatoare nesteroidiene, astfel încât acest grup de pacienti creste riscul de atac.

Femeile de planificare o sarcina ar trebui să se abțină de la a lua droguri, deoarece poate reduce probabilitatea de implantarea ovulului.

Tratamentul Ketonalom trebuie întrerupt la prima apariție a erupției cutanate, leziuni ale mucoaselor sau orice alt semn de hipersensibilitate.

Dacă tulburări vizuale, inclusiv vedere încețoșată, tratamentul trebuie întrerupt.

Nu este nevoie de măsuri speciale de precauție în timpul eliminării produselor uzate.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Datele arată că utilizarea dozelor recomandate ale unui preparat Ketonal ® capacitatea de conducere sau mecanisme de mișcare, au fost identificate. Cu toate acestea, rapoartele de somnolență și amețeli, astfel încât apariția acestor simptome nu este recomandată la pacienții ca gestionarea vehiculelor, precum și angajarea în alte activități care necesită concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

supradoză

au fost primite cazuri de supradozaj în timpul tratamentului cu ketoprofen, la doze de până la 2.5 În cele mai multe cazuri, simptomele au fost un caracter ușor, limitat la somnolență, greață, vărsături și dureri epigastrice.

Tratament: antidotul specific pentru absente ketoprofen. În caz de supradozaj suspectat atunci când iau doze mari, se recomandă lavaj gastric, în plus față de tratamentul simptomatic și de susținere pentru desecare de compensare, monitorizarea diurezei și corectarea acidozei, în cazul în care se dezvoltă. La pacienții cu insuficiență renală, hemodializa este util pentru eliminarea medicamentului din circulația sistemică.

interacțiuni medicamentoase

Ketoprofen poate slăbi efectul diureticelor și medicamente antihipertensive, și de a spori efectul hipoglicemiant oral și unele anticonvulsivante (fenitoina).

Utilizarea combinată cu alte AINS, salicilați (inclusiv acid acetilsalicilic), corticosteroizi, etanol crește riscul de complicații gastrointestinale.

Simultan cu antikoagulyaitami numire (heparina, warfarina), trombolitice, agenți antiplachetari (ticlopidina, clopidogrel) crește riscul de sângerare.

Când administrarea concomitentă a AINS cu inhibitori ai ECA diuretic sau crește riscul funcției renale.

Preparatul crește concentrația plasmatică a glicozidelor cardiace, blocante ale canalelor de calciu lent, medicamente litiu, ciclosporină, metotrexat.

AINS pot reduce eficacitatea mifepriston. AINS trebuie început nu mai devreme de 8-12 zile de la retragerea mifepristonă.

Atunci când sunt combinate cu pentoxifilină există un risc crescut de sângerare. Asigurați-vă că pentru a efectua o monitorizare mai frecventă a stării clinice și timpul de sângerare.

Atunci când sunt combinate cu rata de clearance-ul plasmatic ketoprofen probenecid poate fi redusă.

Condiții și termeni

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.