Almagel - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

INSTRUCȚIUNI
instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical

NUMĂRUL DE ÎNREGISTRARE: P N012742 / 01-160512

FORMULARE TRADE NUME: Almagel ®







Gruparea neprotejată International SAU TITLU:
Hidroxid de magneziu Algeldrat +

FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală

INGREDIENTE
1 linguriță (5 ml) suspensie cuprinzând:

Actives:
Algeldrat (gel de hidroxid de aluminiu 2,18 g, corespunzând la 218 mg de alumină), hidroxid de magneziu pastă de 350 mg, corespunzând la 75 mg de oxid de magneziu); Excipienți: Sorbitol 801.150 mg gietelloza 10.900 mg 10.900 mg parahidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil 1,363 mg butii parahidroxibenzoat 1,363 mg zaharina de sodiu dihidrat 0,818 mg, ulei de lămâie 1,635 mg, 96% etanol 98.100 mg Apă purificată până la 5 ml.

DESCRIERE
Suspensia este de culoare albă sau alburie culoare cu un miros caracteristic de lămâie. Când sunt depozitate la stratul de suprafață poate fi emis un lichid limpede. Cu agitare viguroasă conținutul suspensiei omogene flacon este recuperat.

grupa farmacoterapeutică
Antiacid.
Cod ATX: A02AX

farmacodinamie
Almagel - un medicament, care este o combinație echilibrată algeldrata (hidroxid de aluminiu) și hidroxid de magneziu. Neutralizeaza acid clorhidric liber în stomac, reduce activitatea pepsinei, ceea ce duce la o scădere a activității digestive gastrice. Are invaluitoare, efect absorbant. Acesta protejează mucoasa stomacului prin stimularea sintezei de prostaglandine (efect citoprotector).
Aceasta protejează mucoasa de hemoragică inflamatorie și leziuni erozive în aplicarea agenților iritanți și ulcerogen, cum ar fi alcoolul etilic și non-medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, indometacin, diclofenac, acid acetilsalicilic, acid acetilsalicilic, corticosteroizi). Efectul terapeutic după dozare începe după 3-5 minute. Durata de acțiune depinde de rata golirii gastrice. În cazul în care acțiunea de post durează până la 60 de minute. Atunci când primește o oră de acțiune antiacidă postprandial poate continua până la 3 ore.

Ea nu determina hipersecretia secundar de acid gastric.

Farmacocinetica
Algeldrat
Aspirare - resorbită cantități mici de preparare, care nu este, practic, modifică concentrația de săruri de aluminiu în sânge.
Distributie - nr.
Metabolism - nr.
Excreția - este de ieșire prin intestine.

hidroxid de magneziu
Aspirație - ioni de magneziu resorbită în aproximativ 10% din doză și nu modifică concentrația de ioni de magneziu în sânge.
Distributie - de obicei, la nivel local.
Metabolism - nr.
Excreția - este de ieșire prin intestine.

INDICATII
tratament

  • gastrită acută; gastrită cronică cu funcție înaltă și normală secretorie a stomacului (exacerbare); duodenită acută, enterită, colită;
  • ulcer gastric și ulcer duodenal (exacerbare);
  • hernie hiatala, esofagita de reflux, esofagita de reflux, reflux duodeno-gastric;
  • ulcere gastrointestinale simptomatice de origine diferită; eroziune a mucoasei tractului gastro-intestinal superior;
  • pancreatită acută, pancreatită cronică exacerbare;
  • arsuri la stomac și dureri epigastrice după erorile din dieta, consumul excesiv de alcool etilic, nicotină, cafea, medicamente, irita mucoasa gastrica.

Prevenirea tulburărilor gastrice și duodenale - reducerea acțiunii iritante și ulcerigenă asociate cu primirea de medicamente care irita mucoasa gastrica.

  • Hipersensibilitate la curent sau la orice substanță auxiliară inclusă în preparat.
  • formă severă de insuficiență renală (din cauza riscului de toxicitate gipermagniemii și aluminiu).
  • Sarcina.
  • Boala Alzheimer.
  • Hipofosfatemie.
  • Copiii până la vârsta de 10 de ani.
  • fructoză intoleranță congenitală (conținând sorbitol).






Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Studiile pe animale au arătat că nu există nici o dovadă de un potențial sau alte teratogene efecte adverse asupra embrionului și / sau a fătului.

Nu există date clinice sunt Almagel femei gravide. Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii, dar, în cazul în care beneficiile destinate utilizării sale depășește riscul potențial pentru făt, medicamentul trebuie luat sub supraveghere medicală nu mai mult de 5-6 zile.

Nu există date privind eliberarea substanței medicamentoase active cu laptele matern. Almagel poate fi utilizat în timpul alăptării numai după o evaluare atentă a beneficiului mamei și riscul potențial la nou-născut. În timpul perioadei de alăptare, se recomandă să nu folosiți mai mult de 5-6 zile, sub supravegherea unui medic.

Mod de administrare

Adulți și copii peste 15 ani
5-10 ml (1-2 linguri) de 3-4 ori pe zi. Dacă este necesar, o singură doză poate fi crescută la 15 ml (3 cupe).

Copiii de la 10 la 15 ani
Se aplică într-o doză egală cu jumătate din doza pentru adulți.
Medicamentul este luat 45-60 de minute după masă și seara înainte de culcare.
După realizarea unui efect terapeutic pentru a reduce doza zilnică este de 5 ml (o linguriță) de 3-4 ori pe zi, timp de 15-20 de zile.
Nu este recomandat aportul de lichide în 15 de minute după administrarea Almagel.
Înainte de fiecare masă de suspensie trebuie să fie omogenizat în întregime prin agitare sticla!

pentru prevenirea
5-15 ml timp de 15 minute înainte de tratament cu un efect iritant.

EFECTE ADVERSE
Almagel poate provoca constipație, care are loc după reducerea dozei. In cazuri rare, există greață, vărsături, crampe abdominale, o schimbare a gustului, reacții alergice și gipermagniemiya (niveluri crescute de magneziu în sânge). pacienții prelungite de primire de droguri cu insuficiență renală și dializă privind posibilele modificări ale dispoziției și activității mentale. Administrarea cronică de doze mari de medicament, împreună cu deficit de fosfor din dieta, poate provoca osteomalacie.

SUPRADOZĂ
Atunci când o singură doză nu este depășită, există și alte semne, cu excepția constipație supradozaj, flatulență, senzație de gust metalic în gură.

Pentru doze mari prelungite sunt posibile formarea de pietre la rinichi, apariția de constipație severă, somnolență, lumina, gipermagniemiya. Pot exista, de asemenea, semne de alcaloză metabolică: modificarea dispoziție sau activitate mentală, amorțeală sau dureri musculare, iritabilitate si oboseala, încetinit de respirație, gust neplăcut.

În aceste cazuri, este necesar să se ia măsuri imediat de eliminarea rapidă a medicamentului din organism - lavaj gastric, stimularea vomei, administrarea de cărbune activat.

Interacțiune cu alte medicamente
Poate absorbi anumite medicamente, reducând astfel absorbția lor, cu toate acestea, în timpul tratamentului cu alte medicamente, acestea iau nebhodimo timp de 1 -2 oră înainte sau după Almagel recepție.

Almagel reduce aciditatea gastrică și poate afecta acțiunea unui număr mare de medicamente pentru administrare simultană.

Almagel blocante gistamiovyh reduce efectul receptorilor H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), glicozide cardiace, saruri de fier, preparate de litiu, chinidina, mexiletină, medicamente fenotiazinici, antibiotice, tetraciclină, ciprofloxacin, izoniazida și ketoconazol.

Când administrarea simultană a formulărilor enterice a crescut pH-ului gastric poate duce la încălcarea accelerată a cochilie lor și poate provoca iritații la nivelul stomacului și duodenului.

Almagel poate afecta rezultatele unor studii si teste de laborator și funcționale: reduce nivelul secreției gastrice în determinarea aciditatea; modifică rezultatele testului folosind technețiu (TS99), cum ar fi scintigrafia osoasă și unele teste pentru investigarea esofagului, ridică nivelul seric de fosfor, pH-ul plasmatic și urinar.

INSTRUCTIUNI SPECIALE
Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu constipație severă; cu dureri de stomac de origine necunoscută și cu apendicita acută suspectată; în prezența colită ulcerativă, diverticulită, colostomie sau ileostomie; diaree cronică; hemoroidale acute; schimbarea echilibrului acido-bazic în organism, și în prezența alcalozei metabolice; ciroză hepatică; insuficiență cardiacă severă; toxicoză in timpul sarcinii; insuficiență renală (clearance-ul creatininei Tratamentul prelungit (20 zile) necesită un control medical regulat nivelurile serice de magneziu la pacienții cu insuficiență renală.

Produsul nu conține zahăr, astfel încât să puteți să-l bolnav cu diabet zaharat. Medicamentul conține sorbitol, care este contraindicat în intoleranță la fructoză congenitală.

Efectul asupra capacității și de a lucra de conducere cu mecanismele
Almagel nu are nici un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. La primirea doza zilnică recomandată de medicamentul conținut în alcool etilic nu are nicio influență asupra capacității de conducere și a mecanismelor de lucru.

AMBALARE
Suspensie orală.
170 ml de medicament în sticlă de culoare închisă flacon cu dop filetat din plastic. Fiecare flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare și de măsurare lingură de 5 ml într-un ambalaj din carton.
170 ml de medicament flacon cu un dop din plastic din polietilenă tereftalat. Fiecare flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare și de măsurare lingură de 5 ml într-un ambalaj din carton.

DEPOZITARE
În locul întunecat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se congela!
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj!

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Fără prescripție medicală.

PRODUCĂTOR
Balkanfarma-Troyan AD, Bulgaria
5600 Troyan, ul. numărul "Krayrechna" 1