declaraţie singulară

Dozare și administrare:
Singulair, administrat oral, o dată pe zi, indiferent de masă. In tratamentul astmului Singulair ar trebui să fie luate în seara.
Utilizarea Montelukast la adulți cu vârsta de 15 ani și peste: doza este de un comprimat de 10 mg pe zi, la culcare.
Utilizarea Montelukast la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani: doza este de un comprimat masticabil de 5 mg pe zi, la culcare. Selecția Singulair de dozare pentru această grupă de vârstă nu este necesară.
Siguranța și eficacitatea Singulair pentru copii sub 6 ani nu a fost stabilită.
Efectul terapeutic al SINGULAIR asupra parametrilor care reflectă severitatea astmului în curs de dezvoltare într-o singură zi.
Pacientul trebuie sfătuit să continue să utilizeze SINGULAIR chiar și după realizarea unui control al simptomelor de astm, precum și în timpul perioadelor de agravare a astmului.
Pentru pacienții mai în vârstă, pacienții cu insuficiență și pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată renală, și indiferent de dozele singulare selecția sexului sunt necesare.
Singulair pot fi adăugate la cele deja aplicabile tratamentului pacientului.
Singulair poate fi adăugat la tratamentul pacienților a căror astm bronșic nu este controlat folosind doar bronhodilatatoare (salbutamol, fenoterol, salmeterol, formoterol). În cazul în care efectul terapeutic (de obicei după prima doză) tratarea pacientului cu bronhodilatatoare poate fi redusă în mod corespunzător.
Tratamentul Montelukast asigură un efect benefic suplimentar la pacienții care primesc tratament cu corticosteroizi inhalatori (beclometazona, budesonid, fluticazonă). Este posibil de a reduce doza de corticosteroizi, în funcție de toleranța pacientului. corticosteroizi, doza trebuie redusă treptat, sub supraveghere medicală. Unii pacienți care au primit corticosteroizi inhalatori pot fi complet oprit. Singulair poate înlocui simultan corticosteroizi inhalatori.

supradozaj:
Informații specifice privind tratamentul supradozajului Singulair nu sunt disponibile.
In studiile pe termen lung la pacienți cu astm bronșic Singulair administrat în doze de până la 200 mg / zi timp de 22 de săptămâni, și în studiile pe termen scurt - la doze de până la 900 mg / zi, timp de aproximativ o săptămână, fără efecte secundare semnificative clinic.
Au fost raportate cazuri de supradozaj acut cu Singulair la copii (la o doză de cel puțin 150 mg / zi). Datele clinice și de laborator, în același timp, să demonstreze profilul de siguranță conformitatea SINGULAIR profilului de siguranță pentru copii la adulți și pacienți vârstnici.
Cele mai frecvente evenimente adverse au fost sete, somnolență, midriază, hiperkinezie și dureri abdominale.
Tratament: terapie simptomatică. Nu se cunoaște dacă Montelukast este obținut prin dializă peritoneală sau hemodializă.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:
Utilizarea Singulair la femeile gravide nu a fost studiată. SINGULAIR trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este necesar în mod explicit.
Nu se cunoaște dacă Singulair este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern, numirea femeilor care alăptează SINGULAIR trebuie să fie atent.

Efecte secundare:
Pot exista dureri abdominale, greață, dureri de cap, simptome asemănătoare gripei, tuse, sinuzita, faringita, creșterea transaminazelor.
În general, Singulair este bine tolerat. Efectele secundare sunt de obicei usoare, de obicei, nu necesită întreruperea tratamentului. Incidența globală a evenimentelor adverse raportate cu utilizarea de Singulair a fost comparabilă cu cea a placebo.
Adulți cu vârsta de 15 ani și peste:
Efectele SINGULAIR au fost studiate în studiile clinice la aproximativ 2600 de pacienți adulți vârsta de 15 ani sau mai în vârstă. În două de 12 săptămâni controlate cu placebo, studiile clinice similare in 1% dintre pacienții care au primit Singulair, numai simptomele de dureri abdominale, dureri de cap si au fost asociate cu utilizarea de medicamente. Frecvența acestor efecte a fost mai mare decât placebo și nu a fost semnificativ diferită în cele două grupuri de tratament.
În total, în cursul studiilor clinice, Singulair a primit 544 de pacienți timp de cel puțin 6 luni, 253 - în decurs de 1 an și 21 de pacienți - timp de 2 ani. pe termen lung profil tratamentul reacțiilor adverse nu sa modificat.
Copii cu vârsta între 6 și 14 ani:
SINGULAIR este, de asemenea, studiat la aproximativ 320 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani. Într-un 8 saptamani, studiu clinic controlat cu placebo este simptom singular de dureri de cap a fost asociat cu luarea de droguri la 1% dintre pacienți. Frecvența acestui efect a fost mai mare decât pentru placebo și nu a fost semnificativ diferită în cele două grupuri de tratament.
In total, studiile clinice au fost preparate Singulair 143 de copii cu cel puțin 3 luni și 44 de copii - timp de 6 luni sau mai mult. Profilul Tratamentul prelungit al reacțiilor adverse nu sa modificat.

Instrucțiuni și precauții speciale:
Este necesar să se respecte cu strictețe regimul de tratament este singulară. Se recomandă să se continue tratamentul cu SINGULAIR după realizarea îmbunătățiri semnificative.
Eficacitatea Singulair pentru tratamentul crizelor de astm nu a fost stabilită. Prin urmare, Singulair nu trebuie utilizat pentru ameliorarea atacurilor acute astmatichestkih. Pacienții trebuie sfătuiți să efectueze medicamente adecvate pentru a ameliora atacuri (bronhodilatatoarele inhalatorii).
Doza utilizată în asociere cu corticosteroizi inhalatori, SINGULAIR poate fi redusă treptat sub supraveghere medicală. Nu recomandăm terapia de substituție bruscă cu corticosteroizi inhalatori cu scop singular. Dozele reduse de corticosteroizi pe cale orala (prednison, dexametazona, betametazona, triamcinolon) la pacienții tratați cu antiastmatice incluzând antagoniști ai receptorilor de leucotrienă (Akolat, Singulair), urmate în cazuri rare, apariția uneia sau mai multora dintre următoarele fenomene: eozinofilele, erupții cutanate vasculare, agravarea simptomelor sistemul respirator, complicații cardiace și / sau neuropatie, uneori diagnosticat ca sindromul Churg-Strauss - eozinofilice sistemice vasculită. Deși cauzalitatea acestor fenomene nedorite terapiei cu antagoniști ai receptorilor de leucotriene nu a fost constatată, reducând în același timp doza de corticosteroizi sistemici la pacienții tratați cu Singulair, trebuie avut grijă să efectueze o observație clinică adecvată.
Siguranța și eficacitatea Singulair pentru copii sub 6 ani nu a fost studiată.
În studiile clinice, nu este evidențiat diferențe legate de vârstă în profilurile de eficacitate și siguranță ale SINGULAIR.

Efecte asupra capacității de a mașini de gestionare a drumurilor și de utilizat:
Dovada faptului că utilizarea SINGULAIR afectează capacitatea de a conduce o masina sau mecanisme în mișcare au fost identificate.

Condiții de depozitare:
Lista B. A se păstra la temperatura camerei (15-30 ° C), într-un loc uscat și întunecat.
Perioada de viață comprimate masticabile - 2 ani, comprimate filmate - 3 ani.
Conditii de vacanta farmacie - rețetă.