Flemoksin soljutab - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumire comercială. Flemoxin Solutab ®

Denumirea internațională nebrevetată. amoxicilină

Descrierea formei de dozare. comprimate dispersabile de la alb la culoare galben deschis, de formă ovală, cu un logo al companiei și o cifră de referință pe o parte și canelura care separa tableta în jumătate, pe de altă parte.






digital signage:
Flemoxin Solutab (125 mg) - "231";
Flemoxin Solutab (250 mg) - "232";
Flemoxin Solutab (500 mg) - "234";
Flemoxin Solutab (1000 mg) - "236".

amoxicilina substanță activă (sub formă de trihidrat de amoxicilină) - 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg; Excipienți: celuloză dispersabilă, celuloză microcristalină, crospovidonă, vanilină, aromă de mandarine, aromă de lămâie, zaharină, stearat de magneziu.

Grupul farmacoterapeutic. un antibiotic, o penicilină semisintetică

farmacodinamie
Flemoksin Soljutab - acid bactericid antibiotic cu spectru larg din grupa penicilinelor semisintetice. Activă împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative, cum ar fi Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (care nu produc beta-lactamaza), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Mai puțin activ împotriva Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. El este activ împotriva microorganismelor, care produc beta-lactamază, Pseudomonas spp. indol-pozitiv Proteus spp. Serratia spp. Enterobacter spp.

Farmacocinetica
aspirație
După amoxicilina oral este absorbit rapid și aproape complet (aproximativ 93%) este acid. Consumul de efect redus sau deloc asupra absorbției medicamentului. Concentrația maximă a substanței active în plasmă observate după 1-2 ore. După administrarea orală a 500 mg de concentrație maximă amoxicilinei a substanței active, componenta 5 ug / ml în plasma din sânge observată după 2 ore. Este crescută sau micșorată în doză de 2 ori concentrația plasmatică maximă este de asemenea variat de 2 ori.
distribuire
Aproximativ 20% din amoxicilină este legat de proteinele plasmatice. Amoxicilina bine penetrează membranele mucoase, os, lichidul intraocular și spută în concentrații eficiente terapeutic. concentrația de Amoxicilina în bilă care depășește concentrația plasmatică în 2-4 ori. Amniotic vasele fluide si ombilicale concentratia amoxicilinei de 25-30% din nivelul în plasma sanguină a unei femei gravide. Amoxicilina traversează prost bariera hematoencefalică; Cu toate acestea, la inflamația concentrației meninge în lichidul cefalorahidian este de aproximativ 20% din concentrația plasmatică.
metabolism
Amoxicilina parțial metabolizat în ficat, majoritatea metaboliților săi nu posedă activitate microbiologică.
reproducere
Amoxicilina este eliminată în principal prin rinichi, aproximativ 80% prin excreție tubulară, 20% - prin filtrare glomerulară. În absența insuficienței renale timp de înjumătățire de amoxicilina este de 1-1,5 ore. Face sugari prematuri și copii cu vârsta mai mică de 6 luni. - 3-4 ore.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Timpul de înjumătățire al amoxicilinei nu este schimbat cu funcție hepatică anormală. Dacă funcția renală (clearance-ul creatininei ≤ 15 ml / min), timpul de înjumătățire de amoxicilină poate crește și ajunge la anurie 8,5 ore.

indicaţii

boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:

• infecții respiratorii;
• infecții urogenitale;
• infecții ale tractului gastrointestinal;
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi.

hipersensibilitate la droguri si alte antibiotice beta-lactamice

hipersensibilitate la Polyvalent xenobioticelor, mononucleoza infecțioasă, leucemie limfatică, antecedente boli gastro-intestinale (în special colită asociată cu utilizarea antibioticelor), insuficiență renală, sarcina, alaptare.

Sarcina și alăptarea

Poate că utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării, dacă beneficiile așteptate ale medicamentului sunt mai mari decât riscurile de efecte secundare. Cantități mici de amoxicilină se excretă în laptele matern, ceea ce poate duce la fenomene de sensibilizare în copil.

Dozare și Administrarea

Oral (p.o.)
Doza este determinată în mod individual, ținând cont de severitatea bolii, vârsta pacientului. În cazul bolilor infecțioase și inflamatorii ușoară până la moderată utilizarea recomandată a medicamentului conform următoarei scheme: adulți și copii peste 10 ani prescris 500-750 mg de 2 ori / zi, sau 375-500 mg de 3 ori / zi.
Copiii de la 3 la 10 ani prescris 375 mg de 2 ori / zi sau 250 mg de 3 ori / zi.
Copii cu vârsta între 1 și 3 ani prescris 250 mg de 2 ori / zi sau 125 mg de 3 ori / zi.
Doza zilnică pentru copii (copii până la 1 an) este de 30-60 mg / kg / zi, divizată în 2-3 doze.
În tratamentul infecțiilor severe și infecții cu greu de focar de infecție care (de exemplu, otita medie) este preferată triplu medicament.
In boli cronice, infecții recurente, infecții severe, doza poate fi crescută: adulți numește 750 mg - 1 g de 3 ori / zi; Copiii de până la 60 mg / kg / zi, divizată în 3 doze.
In gonoreei acute necomplicate numi 3 g în 1 recepție, în combinație cu 1 g probenecid.
Pacienți cu insuficiență renală când clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min, doza este redusă cu 15-50%.
Medicamentul este administrat înainte, în timpul sau după mese. O tabletă poate fi înghițite întregi, s-au separat, sau mesteca, un pahar cu apă, și pot fi diluate în apă pentru a forma un sirop (20 ml) și suspensia (100 ml), care are un gust plăcut de fructe.
În cazul infecțiilor ușoare și severe flux iau medicamente în decurs de 5-7 zile. Cu toate acestea, infecțiile cauzate de Streptococcus pyogenes, durata tratamentului trebuie să fie de cel puțin 10 zile.
In tratamentul bolilor cronice, infecții severe, doza trebuie determinată de tabloul clinic al bolii. Medicamentul trebuie să continue timp de 48 de ore după dispariția simptomelor.

În partea a tractului digestiv: rar - schimbarea gustului, greață, vărsături, diaree; în unele cazuri - o creștere moderată a activității transaminazelor hepatice „“ foarte rar - colitei pseudomembranoase și hemoragice.
Din sistemul urinar: foarte rar - dezvoltarea de nefrită interstițială.
Din sistemul hematopoietic: posibil agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, dar ele apar, de asemenea, foarte rar.
Efectele secundare ale sistemului nervos atunci când se utilizează amoxicilina sub forma de dozare de tablete dispersabile nu este înregistrat.
Reacții alergice: reacții cutanate, în principal sub formă de erupție cutanată maculopapulară specifice; rar - eritem polimorf (sindrom Stevens-Johnson); în unele cazuri - șoc anafilactic, angioedem.

Simptome: afectare a functiei tractului gastro-intestinal - greață, vărsături, diaree; rezultatul vărsături și diaree poate fi o încălcare a echilibrului de apă-electrolit.
Tratament: asignarea lavaj gastric, cărbune activat, laxative saline; să aplice măsuri de restabilire a echilibrului apei și electroliților.

Interacțiunea cu alte medicamente

Probenecid, fenilbutazonă, oxifenbutazonă, într-o măsură mai mică, acid acetilsalicilic și sulfinpirazonă inhibă secreția tubulară a penicilinelor, ceea ce duce la o creștere a timpului de înjumătățire și de a îmbunătăți concentrația de amoxicilină în plasma sanguină. antibiotice bactericide (inclusiv aminoglicozide, cefalosporine, vancomicină, rifampicină), în timp ce primește exercită un efect sinergie; posibil antagonism la recepție cu niște agenți bacteriostatici (de exemplu, cloramfenicol, sulfonamide). Tratamentul concomitent cu contraceptive orale care conțin estrogeni pot reduce eficacitatea și crește riscul de sângerare „descoperire“) - Administrarea concomitentă cu alopurinol nu crește incidența reacțiilor cutanate în contrast cu combinația de alopurinol cu ​​ampicilina.

Prezența eritrodermă în istorie nu este o contraindicație pentru numirea flemoksin Soljutab.
Posibil rezistență încrucișată la peniciline și cefalosporine droguri.
Ca și în cazul altor medicamente penicilina, se pot dezvolta suprainfectie.
Apariția caracteristic diareei severe de colită pseudomembranoasă, este o indicație pentru întreruperea medicamentului.
Prescrierea de droguri la pacientii cu mononucleoza infectioasa si leucemie limfocitară ar trebui să fie precaut, deoarece probabilitate mare de exantem geneza nonalergic.
Posibilă încrucișată hipersensibilitate la penicilina si cefalosporine de droguri.

Dispersabili comprimate 125 mg - 5 sau 7 comprimate într-un blister din folie PVC realizat și o folie de aluminiu. La 2 sau 4 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton. Dispersabili comprimate de 250 mg, 500 mg și 1000 mg - 5 comprimate într-un blister din folie PVC realizat și folie de aluminiu. Ca 4 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.

List B. Medicamentul este stocat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

5 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Pe bază de rețetă

producător
"Astellas Pharma Europe BV", Olanda,
Elizabethof 19 Layderdorp. Ambalate și / sau ambalate:
"Astellas Pharma Europe BV" Țările de Jos și CJSC "ORTAT", România.

pretențiile de calitate luate de birou la Moscova
Moscova birou reprezentant al „Astellas Pharma Europe BV“ Țările de Jos:
109147 București, strada marxistă. 16 „1 Mosalarko Plaza„Business Center, etaj 3.
.