Proprietățile fizico-chimice ale glucozei

1.1. Obținerea de glucoză

1.2. Proprietățile fizico-chimice ale glucozei

1.4. Testul pentru soluție de glucoză puritate

1.5. determinarea cantitativă

1.6. Aplicarea soluției de glucoză

1.7. cu privire la constatările analiza literaturii de specialitate

Capitolul 2. Partea practică. Metode de evaluare Validarea de analiză calitativă și cantitativă a soluției de glucoză injectabilă 5%

2.1. Soluție de evaluare de glucoza pentru validarea tehnicilor de analiză de injecție în termeni de „specificitate“

2.2. Tehnici de estimare Validarea titrimetrică Analiza soluției de glucoză injectabilă în termeni de „Liniaritate“

2.3. estimare Validarea tehnicilor titrimetrice analiza a soluției de glucoză injectabilă în termeni de „precizie“

2.4. estimare Validarea tehnicilor titrimetrice analiza a soluției de glucoză injectabilă în termeni de „corectitudine“

Validarea - dovada experimentală a adecvării metodelor pentru a rezolva problema. Procedurile de validare efectuate în timpul pregătirii ND în noi medicamente sau să le revedea mai târziu.

Obiectiv: să realizeze metode de evaluare de validare de analiză calitativă și cantitativă a soluției de glucoză pentru injecție pe mai mulți parametri.

- examinarea soluției de glucoză pentru indicatorii de calitate injecție din literatura de specialitate;

- soluție de glucoză evaluarea comportamentului experimental validarea tehnicilor de analiză calitativă și cantitativă pentru injecții Indicii, „specificitate“, „liniaritate“, „precizie“, „corect“;

- rezuma metode de evaluare de validare de analiză calitativă și cantitativă a soluției de glucoză injectabilă.

Proprietățile fizico-chimice ale glucozei

Carbohidrații conținute în plante și animale de materii prime. Glucoza este în suc de struguri, fructele și alte organe ale diferitelor plante. Principala sursă de glucoză în industrie este un amidon care este hidrolizat în prezența acizilor minerali:

Glucoza poate fi obținut prin hidroliza zaharozei cu o soluție alcoolică de acid clorhidric. Glucoza cristalizeaza și fructoza este în soluție.

soluție de glucoză injectabilă este preparată după cum urmează: a fost adăugat un 50, 100, 250 sau 400 g de glucoză anhidră o soluție de acid clorhidric 0,1 M la pH 3,0 - 4,0; 0,26 g de clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile până la 1 litru. Soluția este filtrată, umplută în fiole de sticlă neutră 10, 20, 25 sau 50 ml și sterilizate cu abur la 100 ° C timp de 60 minute sau cu abur saturat la o temperatură de 119-121 C, timp de 5-7 minute.

Proprietățile fizico-chimice ale glucozei

Cristale incolore sau pudră albă cristalină, gust inodor, dulce. Ușor solubil în apă, puțin solubil în etanol 95%, practic insolubil în eter și cloroform. Rotația specifică 52-53 de la aproximativ (10% soluție apoasă).

ca răspuns la glucoză Autentificarea se bazează pe capacitatea sa de a oxida.

La o soluție de 0,2 g în adăugat 10 ml de reactiv Fehling și se încălzește la reflux 5 ml de apă; Acesta picături un precipitat roșu-cărămiziu.

Sub influența unui acid mineral sau acid oxalic, glucoza este transformată prin încălzire în tubul de flacără al arzătorului pentru a produce furfurol sau:

Furfural sau hidroximetilfurfuralul, fiind compuși volatili reacționat cu anilină sau procaina depus pe hârtie de filtru, care este acoperit cu tubul. format inițial bază Schiff cu o culoare galben deschis, apoi un inel de furan este deschis și se transformă polymethine colorant - oksiglyutakonovogo derivat aldehidă (culoare mov-violet):

La 5 ml din soluția rezultată se adaugă 10 ml soluție 0,1 M de iod, 10-15 ml de soluție 1% de hidroxid de sodiu și lăsat timp de 10-15 minute. La soluție se adaugă 10 ml de acid sulfuric diluat și se titrează cu soluție de tiosulfat de sodiu 0,1 M în prezența amidonului la soluția de albire.

1 ml de soluție 0,05 M de iod corespunde 0,0099 g de glucoză apos.

un comportament paralel un experiment de control.

Vk - volumul de titrant necesar pentru a titra în experimentul de control,

V-volumul de titrant necesar pentru titrarea în proba de testare,

K un factor de corecție,

T titrant titru pentru analit,

O legare a probei.

Aplicarea soluției de glucoză

In aplicatii medicale folosit izotonice (4,5-5%) și hipertensivă soluție (10-40%).

soluție izotonică este utilizat pentru a compensa lipsa de apă în organism, cu toate acestea, este o sursă de nutrienți ușor asimilabil corp material valoros. In timpul arderii glucozei în țesuturile o cantitate semnificativă de energie este eliberată, care este utilizat pentru a implementa funcțiile organismului.

Când soluțiile intravenos hipertone administrate creste presiunea osmotica arteriale, fluxul de fluid este îmbunătățită în țesuturi ale sângelui, stimulează metabolismul, detoxifiere, îmbunătățește funcția hepatică, creșterea activității contractile a mușchiului inimii, dilatarea vaselor de sânge, crește diureza.

soluții de glucoză sunt utilizate pe scară largă în practica medicală în hipoglicemie, boli de ficat (hepatita, boli de ficat), intoxicații, diverse intoxicațiile (intoxicații de droguri, de acid cianhidric și sărurile sale, monoxid de carbon, de anilină, hidrogen arsenical, fosgen și alte substanțe) și alte stări patologice , precum și de șoc și colaps; în plus, ele sunt componente ale diferite antișoc și substituind sânge și lichide folosite pentru reproducere medicament atunci când este administrat pe cale intravenoasă.

soluții izotone subcutanat (300-500 ml sau mai mult), intravenos (2-6 litri pe zi) și clisme (300-500 ml) aplicat.

soluții hipertone sunt administrate intravenos la 20-50 ml; picurare, dacă este necesar - la 1-3 litri pe zi. glucoza este adesea prescris în asociere cu acid ascorbic.

Tabelul 3 - Rezultatele titrării

O șarjă de 0,5% soluție de glucoză ml

Soluția A1. Cântărit cu precizie, s-a adăugat glucoză (0,4 g) a fost plasată într-un balon cotat de 10 ml, se dizolvă în 5 ml de apă purificată, soluție 0,1 M de acid clorhidric până la pH 3,0-4,0 și se diluează până la semn cu apă.

Soluția A2. Cântărit cu precizie, s-a adăugat glucoză (0,5 g) a fost plasată într-un balon cotat de 10 ml, se dizolvă în 5 ml de apă purificată, soluție 0,1 M de acid clorhidric până la pH 3,0-4,0 și se diluează până la semn cu apă.

soluție A3. Cântărit cu precizie, s-a adăugat glucoză (0,6 g) a fost plasată într-un balon cotat de 10 ml, se dizolvă în 5 ml de apă purificată, soluție 0,1 M de acid clorhidric până la pH 3,0-4,0 și se diluează până la semn cu apă.

soluții B1. B2. B3. Cele trei flacoane se transferă la titrare de 1,0 ml de soluție A1. 10 ml apă, 10 ml de soluție 0,05 M de iod, 3 ml de soluție de hidroxid de sodiu 10%. Se închide dopul flaconului și se lasă timp de 5 minute într-un loc întunecat. Apoi se adaugă 5 ml de acid sulfuric diluat și se titrează cu soluție de tiosulfat de sodiu 0,1 M până când soluția incoloră (indicator - amidon).

Soluții B4. B5. B6. Cele trei flacoane se transferă la titrare de 1,0 ml de soluție A2. 10 ml apă, 10 ml de soluție 0,05 M de iod, 3 ml de soluție de hidroxid de sodiu 10%. Se închide dopul flaconului și se lasă timp de 5 minute într-un loc întunecat. Apoi se adaugă 5 ml de acid sulfuric diluat și se titrează cu soluție de tiosulfat de sodiu 0,1 M până când soluția incoloră (indicator - amidon).

Soluții G7. B8. B9. Balonul de trei titrare se transferă 1,0 ml de soluție A3. 10 ml apă, 10 ml de soluție 0,05 M de iod, 3 ml de soluție de hidroxid de sodiu 10%. Se închide dopul flaconului și se lasă timp de 5 minute într-un loc întunecat. Apoi se adaugă 5 ml de acid sulfuric diluat și se titrează cu soluție de tiosulfat de sodiu 0,1 M până când soluția incoloră (indicator - amidon).

1 ml de soluție 0,05 M de iod corespunde 0,0099 g de glucoză apos.

un comportament paralel un experiment de control.

Calcularea glucozei efectuate în conformitate cu formula:

Xnaydeno = × K × T, în care

Vk - volumul de titrant necesar pentru a titra în experimentul de control,

V-volumul de titrant necesar pentru titrarea în proba de testare,

K un factor de corecție,

T titru titrant al analitului.

Rezultatele metodelor de evaluare de determinare cantitativă în termeni de „corectitudine“ adus în tabelul 6.

Tabelul 6 - Rezultate test

;

Concluzie: compararea rezultatelor cu valori tabulare se poate concluziona că tehnica este una dintre cele mai comune termenii de „dreapta“.

Glucoză - un carbohidrat foarte important este utilizat în diverse domenii. Acesta ocupă un loc important în medicina de glucoză ca detoksikant și mijloace pentru nutriție parenterală.

Literatura de specialitate a analizat caracteristicile și proprietățile ale glucozei, prepararea sa, reacția calitativă și metodele de cuantificare, precum și utilizarea practică.

Partea experimentală prezintă metode de evaluare Validarea de analiză calitativă și cantitativă a soluției de glucoză pentru injecție Indicii, „specificitate“, „liniaritate“, „precizie“, „corect“.

Rezultatele obținute permit concluzia că tehnicile prezentate sunt adecvate pentru utilizarea practică și poate fi utilizat pentru analiza calitativă și cantitativă a soluției de glucoză injectabilă.

3. FFS 42-0113-09 „Validarea procedurilor analitice“

4. Farmacopeea Stat al URSS. - X Vol.

Capitolul 1. Trecerea în revistă a literaturii