Singulair - instrucțiuni de utilizare, comentarii, indicații și contraindicații
Merck Sharp DOHME, B.V.
Perioada de valabilitate și condițiile de depozitare.
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de umiditate și lumină, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C. Durata de depozitare a gumei de comprimate de 5 mg - 2 ani; tablete, comprimate filmate, 10 mg - 3 ani.
Condițiile de furnizare a farmaciilor.
baza de prescriptie de droguri.
indicaţii
Prevenirea și tratamentul pe termen lung al astmului la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste, inclusiv:
- prevenirea timpul zilei și pe timp de noapte simptome;
- tratamentul astmului la pacienții cu hipersensibilitate la aspirina;
- prevenirea bronhospasmului indus de efort.
Relief de zi și pe timp de noapte simptomelor rinitei alergice sezoniere (adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani și mai mari) și perene rinita alergica (adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani și mai mari).
Farmacocinetica
După ingerarea montelukast este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Admiterea alimentară normală nu afectează Cmax în plasmă și biodisponibilitatea filmate tablete și tablete masticabile. La adulți, în comprimatele filmate de repaus alimentar, 10 mg nivele plasmatice Cmax atinsă după 3 ore. Biodisponibilitatea orală este de 64%.
După administrarea orală a medicamentului pe stomacul gol sub formă de tablete masticabile, la o doză de 5 mg la adulți Cmax este atinsă în 2 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.
Montelukast legarea de proteinele plasmatice este mai mare de 99%. medie Vd de 8-11 litri.
La o singură doză de medicament sub formă de tablete, tablete filmate, 10 mg 1 dată / zi. observat moderată (aproximativ 14%) cumulul substanței active în plasmă.
Montelukast este metabolizat în ficat. Atunci când este utilizat în concentrație terapeutică doze de metaboliților montelukastului în plasmă la starea de echilibru nu este determinată la adulți și copii.
Se presupune că în metabolizarea montelukastului implicate izozime citocromului P450 (3A4 și 2C9) în care, la concentrații terapeutice montelukast nu inhibă izoenzimele citocromului P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 și 2D6.
T1 / 2 Montelukast la adulți tineri sănătoși variază de la 2,7 la 5,5 ore. Clearance-ul montelukast în adult mediu sănătos de 45 ml / min. După administrarea orală de montelukast 86% excretat în fecale în 5 zile și mai puțin de 0,2% - în urină, ceea ce confirmă faptul că montelukastul și metaboliții săi sunt excretați aproape exclusiv cu bilă.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Farmacocinetica montelukast reține în mod substanțial liniară atunci când este administrat în doze mai mari de 50 mg.
La primirea montelukastului în dimineața și seara diferențele farmacocinetica a fost observată.
Farmacocinetica montelukastului la femei și bărbați are un caracter similar.
Ingestia de tablete, comprimate filmate, 10 mg 1 dată / zi. Profilul farmacocinetic și biodisponibilitate au o similară la pacienții vârstnici și mai tineri.
Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară severitate și manifestările clinice ale cirozei marcat incetinirea metabolismului montelukastului la moderată, însoțită de o creștere a ASC de aproximativ 41%, după o singură doză de medicament la o doză de 10 mg. Excreția de montelukast pentru acești pacienți este oarecum crescută comparativ cu subiecții sănătoși (T1 / 2, în medie, 7,4 ore). Modificarea dozei montelukast pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severitate moderată nu este necesară. despre natura farmacocineticii datelor montelukast la pacienții cu insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe o scala Child-Pugh) nu.
Nu a fost nici o diferență clinic efecte farmacocinetice relevante din pacienți, în funcție de cursa.
Contraindicații
- copii până la vârsta de 6 ani;
- hipersensibilitate la medicament.
efecte secundare
Reacții alergice: anafilaxie, angioedem, erupții cutanate, prurit, urticarie; foarte rar - infiltrarea eozinofilică a ficatului.
CNS: vise neobișnuite vii, halucinații, somnolență, iritabilitate, agitație (inclusiv comportament agresiv), oboseala, dureri de cap, ideație suicidară și comportament suicidar (suicidality), insomnie, parestezii / hipoestezie; Foarte rar - convulsii.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale.
Pe partea aparatului locomotor: artralgii, mialgii inclusiv crampe musculare.
Reacții dermatologice: eritem nodos, tendința formării hemoragiei subcutanate.
Alte: o tendință de a crescut de sângerare, echimoze, palpitații, edem.
În general, Singulair este bine tolerat. Efectele secundare sunt de obicei ușoare și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului. Incidența globală a evenimentelor adverse raportate cu utilizarea de Singulair a fost comparabilă cu cea a placebo.
Instrucțiuni de utilizare
Compoziția, structura și ambalare
comprimate masticabile de culoare roz, rotunde, biconcave, cu stoarsă inscripția „MSD 275“ pe o parte și „SINGULAIR“ - pe de altă parte.
Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză, croscarmeloză sodică, giproloza, stearat de magneziu.
Compoziție coajă: giproloza, hipromeloză, dioxid de titan, coloranți, oxid roșu de fier și oxid de fier galben, ceară carnauba.
7 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
7 buc. - blistere (2) - cutii de carton.
7 buc. - blistere (4) - cutii de carton.
grupă clinico-farmacologice: antagonist al receptorilor de leucotriene. Medicament pentru tratamentul astmului bronșic și rinită alergică
Înregistrare №№:Medicamentul se administrează pe cale orală de 1 ori / zi. indiferent de masa. Pentru tratamentul astmului bronsic Singulair ar trebui să fie luate în seara. In tratamentul medicamentos rinitei alergice pot fi luate în orice moment al zilei. Atunci când sunt combinate patologie (astm bronșic și rinită alergică), medicamentul trebuie administrat seara.
Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste, medicamentul este prescris într-o doză de 10 mg (1 comprimate filmate) / zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani sunt administrate într-o doză de 5 mg (1 comprimat de mestecat) / zi. Selectarea dozei în această grupă de vârstă nu este necesară.
Efectul terapeutic al medicamentului Singulair pe indicatori care reflectă pentru astm, dezvoltat pentru prima zi. Pacientul trebuie să continue tratamentul cu SINGULAIR in perioada pentru a realiza controlul simptomelor de astm, iar în perioada de exacerbare.
Pentru pacienții mai în vârstă, pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. și în funcție de sexul o ajustare specială a dozei este necesară.
Singulair poate fi adăugat la tratamentul cu bronhodilatatoare si corticosteroizi inhalatori.
supradoză
Simptomele de supradozaj Singulair medicamentului la pacienții cu astm bronșic cronic atunci când este utilizat într-o doză mai mare de 200 mg / zi, timp de 22 săptămâni și la o doză de 900 mg / zi. - timp de 1 săptămână, nu au fost identificate.
Au fost raportate cazuri de supradozaj acut de montelukast la copii (la o doză de cel puțin 150 mg / zi.). Datele clinice și de laborator, în același timp, să demonstreze profilul de siguranță conformitatea medicamentului Singulair în profilul de siguranță pentru copii la adulți și pacienți vârstnici. Cele mai frecvente simptome au fost sete, somnolență, midriază, hiperkinezie și dureri abdominale.
Tratament: terapie simptomatică.
Datele privind posibila eliminarea montelukast prin dializă peritoneală sau absent hemodializa.
Măsuri de precauție
Singulair nu este recomandat pentru tratamentul atacurilor acute de astm. La pacienții acute de astm bronșic trebuie administrat medicamente pentru terapie și de avertizare a atacurilor acute ale bolii.
Doza utilizată în asociere cu glucocorticosteroizi inhalatori de droguri Singulair poate fi redusă treptat sub supraveghere medicală. Nu ar trebui să înlocuiască brusc terapia Singulair de droguri cu corticosteroizi pe cale inhalatorie sau orală.
Reducerea dozei de corticosteroizi pentru uz sistemic la pacienții tratați cu antiastmatice incluzând antagoniști ai receptorilor de leucotrienă, urmate în cazuri rare, apariția uneia sau mai multora dintre următoarele fenomene: eozinofilie, purpură, agravarea simptomelor pulmonare, complicații cardiace și / sau neuropatie, uneori diagnosticată cum ar fi sindromul Churg-Strauss (vasculita sistemică eozinofilică). Deși cauzalitatea acestor fenomene nedorite terapiei cu antagoniști ai receptorilor de leucotriene nu a fost constatată, reducând în același timp doza de corticosteroizi sistemici la pacienții tratați cu Singulair, trebuie avut grijă să efectueze o observație clinică adecvată.
Diferențele de vârstă eficacitatea și profilul de siguranță al medicamentului SINGULAIR nu este dezvăluit.
Efecte asupra capacității de a managementul rutiere și utilaje de exploatare
Nu există nici o dovadă că recepția SINGULAIR de droguri afectează capacitatea de a conduce o masina sau mașini în mișcare au fost identificate.
Utilizarea medicamentului
SINGULAIR trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai în cazurile în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Utilizarea în funcție renală
Pentru pacienții cu insuficiență renală, este necesară o ajustare a dozei speciale.
Utilizarea ficatului uman
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea ușoară sau moderată, doza specială este necesară.
despre natura farmacocineticii datelor montelukast la pacienții cu insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe o scala Child-Pugh) nu.
interacțiuni medicamentoase
Cu ineficacitatea bronhodilatatori ca tratament unic agent astm Singulair poate fi adăugat. În cazul în care efectul terapeutic (de obicei după prima doză), din cauza tratamentului cu doze bronhodilatatoare Singulair poate fi redusă treptat.
Tratamentul cu Singulair ofera beneficii terapeutice suplimentare la pacienții care au primit corticosteroizi inhalatori. La atingerea stabilizarea pacientului poate fi redus doze de corticosteroizi. corticosteroizi, doza trebuie redusă treptat, sub supraveghere medicală. Unii pacienți care au primit corticosteroizi inhalatori pot fi complet anulate. Nu recomandăm terapia de substituție ascuțite cu glucocorticosteroizi inhalatori la droguri Singulair.
cumpara Singulair
Pentru a cumpăra la un preț scăzut:
Vei aprecia vizitatorii noștri, în cazul în care scrie în orice farmacie online veti gasi cea mai buna oferta.
comentarii SINGULAIR
Rating-ul pe o scară de la „cerere preț / performanță“:
Dacă ați utilizat SINGULAIR de droguri (Singulair). nu prea leneș pentru a lăsa feedback cu privire la utilizarea medicamentelor. Singulair este de dorit să se evalueze cel puțin două dimensiuni: preț și eficiență. Vei ajuta pe alții dacă specificați boala care a cauzat de droguri.
Bine ai venit! Medicamentul este eficient, dar există întrebarea cum să-l anuleze, dacă recepția a fost întâmplă timp de 3 luni, manualul nu specifică necesară eliminarea treptată sau forfetare. Copii 2 g de 3 m, primește 4 mg, 3 luni. Multumesc pentru raspuns.