Singulair - instrucțiuni de utilizare, dozare, indicații

Singulair - bronhodilatatoare, antagonist al receptorilor de leucotrienă.

formă de eliberare și compoziție

Singulair este produsă în două forme de dozare:

• comprimate filmate: crem deschis pătrată, cu margini rotunjite, cu o gravură «SINGULAIR» pe unul și «MSD 117„pe cealaltă parte; (7 bucăți în blistere, 1, 2 sau 4 blister de ambalaj într-un carton.)
• Comprimate masticabile: roz, biconvexe, pe de o parte a antete în relief «SINGULAIR»; 4 mg - oval cu «MSD 711" inscripție în relief pe cealaltă parte; 5 mg - rotundă, ștanțate cu cuvintele «MSD 275„pe cealaltă parte (în 7 bucăți în blistere, 1, 2 sau 4 în ambalaj blister din carton.).

Tableta masticabilă Structura 1 cuprinde:

• Substanță activă: Montelukast de sodiu - 4,16 sau 5,2 mg (corespunzând conținutului Montelukast - 4 sau 5 mg);
• ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, aspartam, aromă de cireșe, croscarmeloză de sodiu, oxid de fier roșu, hidroxipropil celuloză (giproloza), celuloză microcristalină, manitol.

Compoziția 1 comprimat filmat, include:

• Substanță activă: Montelukast de sodiu - 10,4 mg (conținut de montelukast corespunzător - 10 mg);
• Ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză (giproloza);
• Sheath: ceara de carnauba, oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), dioxid de titan (E171), hidroxipropil metil celuloza (hipromeloza), hidroxipropilceluloza (giproloza).

indicaţii

SINGULAIR este utilizat pentru ameliorarea timpul zilei și pe timp de noapte simptome ale rinitei alergice, prevenirea și tratamentul pe termen lung sezoniere și / sau perene de astm, inclusiv:

• Pe timp de zi și pe timp de noapte simptome (de prevenire);
• Astmul bronșic la pacienții cu hipersensibilitate la AAS (acid acetilsalicilic) (pentru terapie);
• Bronhoconstricția indusă de efort fizic (de prevenire).

Contraindicații

• fenilcetonurie;
• O formă rară de intoleranță la galactoză ereditare, deficit congenital de lactaza sau glucoză-galactoză (pentru tablete, tablete acoperite);
• Varsta copii: 2 ani (4 mg, comprimate masticabile); 6 ani (5 mg, comprimate masticabile și comprimate filmate);
• Hipersensibilitate la medicament.

În timpul sarcinii și în timpul perioadei de alăptare, utilizarea singular este permisă numai în cazurile în care efectul așteptat al tratamentului pentru mama este mult mai mare decât riscul posibil pentru făt în curs de dezvoltare sau la copil.

Doze si mod de administrare

comprimate masticabile și tablete filmate, administrată oral, indiferent de alimente, 1 ori pe zi.

Pentru tratamentul astmului bronșic și boli concomitente (astm bronșic și rinită alergică) de droguri luând seara; cu rinita alergică - în orice moment al zilei.

SINGULAIR este recomandat să ia următoarele doze:

• Copii 2-5 ani: 1 gumă de tabletă (4 mg) pe zi;
• Copii 6-14 ani: 1 gumă de tabletă (5 mg) pe zi;
• Adolescenți cu vârsta peste 15 ani și adulți: 1 comprimat, acoperite, pe zi.

Efectul terapeutic al medicamentului asupra indicatorilor care reflectă cursul de astm bronșic se dezvoltă în primele zile. Admiterea Singulair ar trebui să continue în perioada pentru a realiza controlul simptomelor, iar atunci când aceasta este o agravare.

Corecția regim de dozare la pacienții vârstnici, insuficiență renală, disfuncție hepatică pulmonară sau moderată, și, de asemenea, în funcție este necesară podea.

Medicamentul poate fi adăugat la tratamentul cu glucocorticosteroizi inhalatori (GCS) și bronhodilatatoare.

efecte secundare

• Sistem de coagulare a sângelui: tendință crescută de sângerare;
• Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie; foarte rar - infiltrarea eozinofilică a ficatului;
• Mind: Activitatea psihomotorie (inclusiv tremor, anxietate si iritabilitate), tulburări de memorie, insomnie, halucinații, vise anormale, tulburări de atenție, somnambulism, dezorientare, depresie, anxietate, agitație (inclusiv ostilitate sau comportament agresiv), comportament și gânduri de sinucidere;
• Sistem nervos: parestezii / hipoestezie, somnolență, amețeli; foarte rar - convulsii;
• Sistemul cardiovascular: palpitații ale inimii;
• Sistemul respirator: eozinofilie pulmonară, sângerări nazale;
• Sistemul digestiv: pancreatită, indigestie, greață, diaree, vărsături;
• Hepatice și biliare modalități: activitate crescută a alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază în sânge; foarte rar - hepatită (inclusiv hepatocelulară, colestatică sau leziuni hepatice mixte);
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: erupții cutanate, prurit, eritem multiform și nodos, tendință la formarea de hematoame;
• Reacții alergice: urticarie, angioedem;
• Sistemul locomotor: mialgii (inclusiv crampe musculare), artralgia;
• Sistemul urinar: enurezis (la copii);
• reacție Frecvente: febră, edem, astenie / oboseală;
• Boli infecțioase și parazitare: infecții ale tractului respirator superior.

Măsuri de precauție

Eficacitatea medicamentului în ceea ce privește tratamentul crizelor de astm nu a fost stabilită, și, prin urmare, nu este recomandată în aceste situații. Pacienții trebuie să poarte întotdeauna medicamente de urgență pentru ameliorarea de atacuri de astm (inhalatori p2-agoniști cu acțiune scurtă).

Primirea singular nu este oprit în timpul exacerbarea astmului și a prescrie ambutisare de urgență (inhalat agoniști p2 cu acțiune scurtă).

Atunci când confirmat alergie la AAS și alte AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) nu pot lua aceste medicamente în timpul tratamentului singular. Din moment ce nu se poate preveni complet AINS bronhoconstricție apărut, în ciuda îmbunătățirii funcției respiratorii în astm alergic.

Cu utilizarea simultană de corticosteroizi inhalatori ar trebui să reducă treptat doza sub supraveghere medicală, tăind înlocuirea lor cu SINGULAIR nu trebuie să fie efectuată.

Au fost raportate cazuri de apariția tulburărilor neuropsihiatrice la pacienții care au luat droguri. Având în vedere că servesc dezvoltarea acestor simptome pot fi alți factori, relația lor cu recepția nu a fost dovedit de droguri. Pe efectele secundare de date și necesitatea de a informa medicul apariției lor ar trebui să fie avertizați pacienții și părinții / tutorii lor.

Scăderea dozelor de corticosteroizi sistemice la pacienții care au luat antiastmatice (inclusiv blocante ale receptorilor de leucotriene), rareori însoțită de apariția unuia sau mai multora dintre reacțiile: vasculita eozinofilică sistemică, complicații cardiace și / sau neuropatie, uneori diagnosticată ca sindrom Chardzhev-Strauss, agravarea simptomelor pulmonare, erupții cutanate, eozinofilie. În ciuda faptului că legătura de cauzalitate dintre aceste reacții adverse, cu antagoniști ai receptorilor de recepție leucotrienei nu este stabilit, la doze mai mici de corticosteroizi sistemici la pacienții care primesc Singulair, trebuie avut grijă să efectueze o observație clinică adecvată.

interacțiuni medicamentoase

ASC montelukast a redus cu aproximativ 40%, atunci când se aplică simultan cu fenobarbital, care nu necesită modificări de doze singulare.

Efectuat in studiile in vitro au arătat că montelukast inhibă izoenzima CYP2C8. Cu toate acestea, studiile în interacțiunea montelukast și rosiglitazonă metabolizeaza izozimică vivo care implică CYP2C8, nu a confirmat inhibiția montelukast izoenzimă CYP2C8. Prin urmare, în practica clinică nu intenționează să influențeze montelukast asupra metabolismului mediat de CYP2C8 a mai multor medicamente, inclusiv repaglinida, rosiglitazona, paclitaxel.

De asemenea, studiile in vitro au demonstrat că montelukast este un substrat al CYP2C8, 2C9 și 3A4. Aceste observații privind interacțiunile medicamentoase cu privire la montelukast și gemfibrozil (un inhibitor al CYP2C8 atât, și 2C9) au demonstrat că gemfibrozil 4,4 ori crește efectul expunerii sistemice a Montelukast. Consolidarea în continuare efectul efectelor sale sistemice au fost observate la utilizarea combinată cu itraconazol (un inhibitor potent al CYP3A4) cu gemfibrozil și montelukast. În acest sens, atunci când atribuirea o astfel de combinație nu este necesară ajustarea dozei de montelukast. Clinic interacțiuni semnificative cu alți inhibitori cunoscuți ai CYP2C8 (TMP), nu se presupune. Combinat primit montelukastului cu itraconazol în monoterapie nu a condus la o creștere semnificativă a efectului expunerii sale sistemice.

Singulair este un plus rezonabil în monoterapie cu bronhodilatatoare, în cazurile în care acestea nu pot asigura un control adecvat al astmului. Atunci când efectul terapeutic al medicamentului poate fi inițiată reducerea treptată a dozei de bronhodilatatoare.

La pacienții care au primit corticosteroizi inhalatori, medicamentul ofera un efect terapeutic suplimentar. La atingerea stabilizării sub supraveghere medicală poate fi inițiat doze reduse treptat de corticosteroizi. Aceasta a permis eliminarea completă de corticosteroizi inhalatori, dar nu este recomandat înlocuirea lor de către un Singulair ascuțit.

Termeni și condiții de depozitare

Se depozitează la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, într-un loc uscat și întunecat. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate: comprimate masticabile - 2 ani; comprimate filmate - 3 ani.

S-au găsit eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.