Singulyar®, medicamente, zdravoe
producător
Compozitia Singulair
Ingredientul activ, montelukast. 1 comprimat masticabil conține montelukast sodiu 4,16 mg (echivalent cu 4 mg montelukast);
Excipienți: manitol (E 421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, oxid roșu de fer (E172), croscarmeloză sodică, aromă de cireșe, aspartam (E 951), stearat de magneziu.
Singulair decofrante
Masticabil comprimat de 4 mg: roz Comprimate biconvexe ovale, cu «Montelukast» inscripție în relief pe o față și «MSD 711" - pe de altă parte. 14 comprimate masticabile în blister. 2 blistere într-o cutie de carton.
Cine poate Singulair ®?
Copiii de la 2 la 5 ani.
- Tratamentul suplimentar al astmului la pacienții cu astm persistent, ușoară și moderată, care inadecvat controlat cu corticosteroizi inhalatori, precum si controlul astmului clinic insuficient folosind beta-agoniști cu acțiune scurtă utilizate, dacă este necesar;
- Ca o metodă alternativă de tratament în raport cu doze mici de corticosteroizi pe cale inhalatorie la pacienții cu astm bronșic ușor persistent care nu sunt observate în viitorul apropiat, un grave atacuri de astm. care necesită corticosteroizi pe cale orală, precum și pentru acei pacienți care se găsesc corticosteroizi pe cale inhalatorie intoleranță;
- Profilaxia astmului la copii cu vârsta de 2 ani, care este componenta dominantă a bronhoconstricția indusă de efort fizic;
- Pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice sezoniere și perene.
Așa cum se utilizează Singulair ®
Obschierekomendatsii pe droguri
Efectul terapeutic al medicamentului în raport cu un control al parametrilor astmatici continuă pe tot parcursul zilei. Pacienții trebuie sfătuiți să continue tratamentul de droguri chiar și atunci când astmul este controlat, precum și în timpul statutul astmatic acut.
sau nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică insuficiență renală ușoară sau moderată. Informații cu privire la natura farmacocinetica montelukastului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe o scală Child-Pugh) nu, astfel încât nu există linii directoare pentru ajustarea dozei. Doza este aceeași pentru pacienții, de sex masculin și feminin.
Singulair ® ca metodă alternativă de tratament în raport cu doze mici de corticosteroizi inhalatori in astm usor persistent. Montelukast nu este recomandat ca monoterapie la pacienții cu astm moderat persistent. Decizia privind utilizarea montelukastului ca un drog alternativă în raport cu corticosteroizi inhalatori doze mici pentru copiii cu astm bronșic persistent ușor poate fi făcută numai pentru pacienții fără episoade astmatice severe în istoria recentă a necesita utilizarea de corticosteroizi pe cale orală, precum și pentru acei pacienți care au nu poate lua corticosteroizi inhalatori.
astm persistent este usoara - este astmul, în care simptomele de astm mai mult de 1 dată pe săptămână, dar mai puțin de 1 ora pe zi, atacuri de noapte apar mai frecvent decât de 2 ori pe lună, dar mai puțin de 1 dată pe săptămână, între episoadele de rămășițe ale funcției pulmonare normale.
În cazul în care, ulterior, (de obicei, în decurs de 1 lună), este imposibil de a realiza un control satisfăcător al astmului bronșic, ar trebui să evalueze necesitatea unei terapii suplimentare sau diferite anti-inflamator bazat pe un sistem de etape de tratament a astmului. Controlul astmului bronșic trebuie să fie evaluată periodic.
De droguri Singulair ® ca o măsură preventivă înainte de exercițiu pentru a preveni atacurile de astm. La pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani de bronhospasm asociat cu activitatea fizică, poate fi un semn major al astmului persistent, si necesita tratament cu corticosteroizi inhalatori. starea pacientului trebuie evaluat după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului cu montelukast. Dacă nu există nici un rezultat satisfăcător de tratament, ar trebui să ia o decizie privind terapia suplimentară sau alta.
Lecheniepreparatom Singulair ®, comparativ cu alte metode de tratament a astmului. Dacă tratamentul cu Singulair ® este condusă ca o terapie adjuvant la tratamentul cu corticosteroizi inhalatori, nu poate fi administrat rapid Singulair ® in loc de corticosteroizi inhalatori.
Caracteristici ale aplicării Singulair
Pacienții trebuie avertizați că Singulair ® să nu fie utilizat pentru a ameliora crizelor de astm bronșic. Pentru a elimina atacurile încurajat să continue de tratament medicamente convenționale adecvate. În cazul unui atac acut ar trebui să utilizeze inhalatorie beta-agoniste, cu acțiune scurtă. Trebuie să fie consultat cât mai curând posibil cu medicul dumneavoastră în cazul în care pacientul necesită mai mult decât cantitatea obișnuită de beta-agoniști cu durată scurtă de acțiune pe cale inhalatorie.
Nu ar trebui să fie înlocuit brusc terapia montelukastului cu corticosteroizi pe cale inhalatorie sau orală.
In cazuri rare, pacienții care primesc antiastmatice, incluzând montelukast, pot fi observate eozinofilie sistemică, uneori împreună cu semne clinice de vasculită, așa-numitul sindrom Chargah-Strauss (angeită granulomatoasă alergică), care tratamentul este efectuat prin intermediul terapiei cu corticosteroizi sistemic. Astfel de cazuri sunt, de obicei (dar nu întotdeauna), au fost asociate cu o reducere sau anulare a terapiei SCS. Probabilitatea ca antagoniști ai receptorilor de leucotriene pot fi asociate cu dezvoltarea sindromului Chargah-Strauss, nu poate nici nega, nici confirma, asa ca medicii ar trebui să fie avertizați de posibilitatea pacienților eozinofilie, erupții cutanate vasculitice, agravarea simptomelor pulmonare, complicații cardiace și / sau neuropatie . Pacienții care dezvoltă simptome de cele de mai sus, este necesar să se treacă re-studiu și re-revizuirea schemei de tratament.
Singulair ® conține aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Pacienții cu fenilcetonurie trebuie să ia în considerare faptul că 4mg 1 comprimat conține fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu o doză de 0,674 mg fenilalanină.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Medicamentul este destinat utilizării la copii.
Copii. Atribuirea de copii de la 2 la 5 ani.
Abilitatea de a influența viteza de reacție, atunci când deplasarea sau folosirea altor mașini. Medicamentul este destinat utilizării la copii.
SINGULAIR ® este contraindicat?
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Copiii sub 2 ani.
Efecte secundare Singulair
Efectele secundare înregistrate în studiile clinice cu o frecvență de ≥ 1/100 <1/10:
Infecții și infestări: infecții ale tractului respirator superior.
SNC: dureri de cap.
Pe partea tractului digestiv: dureri abdominale.
Tulburări generale: de sete.
Efectele secundare înregistrate în perioada de după punerea pe piață:
Pe partea sistemelor circulator si limfatic: tendința la sângerare a crescut.
Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, infiltrat eozinofilic hepatic.
Pe o parte a psihicului: tulburări de somn, inclusiv coșmaruri, halucinații, insomnie, iritabilitate, furie, neliniște, agitație incluzând comportament agresiv sau ostilitate, tremor, depresie, dezorientare, foarte rar - ideație suicidară și comportament (suicidality).
SNC: letargie și amețeli, parestezii / hipoestezie, convulsii.
Cu sistemul cardiovascular: ritm cardiac.
În partea a tractului digestiv: diaree, xerostomie, dispepsie, greață, vărsături.
Pe partea sistemului hepatobiliar: creșterea transaminazelor serice (ALT, AST), hepatită (hepatită colestatică, tulburări hepatocelulare mixte leziuni).
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: angioedem, echimoze, urticarie, prurit, erupții cutanate, eritem nodos.
Pe partea sistemului musculo-scheletice și țesutului conjunctiv: artralgii, mialgii inclusiv crampe musculare.
Reacțiile generale și locale: astenie / oboseală, disconfort, umflare, febră. In cazuri rare, a descris dezvoltarea sindromului epistaxis și Churg-Strauss (SES).
interacțiuni Singulair
Singulair ® poate fi administrat împreună cu alte medicamente pentru prevenirea sau pe termen lung tratamentul astmului. În cazul în care studiază interacțiunile dintre medicamente recomandate doza clinică de montelukast nu a avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinilestradiol / noretindron 35/1), terfenadină, digoxină care warfarina.
Deoarece montelukastul este metabolizat de 3A4 SYR trebuie utilizat cu precauție la copii, care iau concomitent inductori ai 3A4 SYR, cum ar fi fenitoina, fenobarbital și rifampicină.
In studiile in vitro au demonstrat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele din studiile clinice ale interacțiunii medicamentelor care conțin montelukast și rosiglitazonă (un medicament care este metabolizat prin intermediul CYP 2C8), a arătat că montelukast nu inhibă in vivo CYP 2C8. In acest rang, montelukast nici un efect semnificativ asupra metabolizării medicamentelor care sunt metabolizate de această enzimă (de exemplu, paclitaxel, rosiglitazonă și repaglinidă).
Singulair supradoză
Nu există informații specifice cu privire la tratamentul medicamentos Singulair ® nu supradoză. În studiile pentru astm bronșic cronic, montelukast, administrat în doze de până la 200 mg / zi la pacienții adulți timp de 22 de săptămâni, în timpul studiilor pe scurt - 900 mg / zi, timp de aproximativ o săptămână, cu evenimente adverse semnificative clinic au fost absente.
În după punerea pe piață studii au fost raportate cazuri de supradozaj acut Singulair ®. Acestea au inclus medicamentul la adulți și la copii în doze mai mari de 1000 mg (aproximativ 61 mg / kg, un copil în vârstă de 42 de luni). Primit datele clinice și de laborator în concordanță cu profilul de siguranță pentru pacienți adulți și copii. nu au fost observate evenimente adverse în majoritatea cazurilor raportate de supradozaj.
Au fost observate Cele mai frecvente efecte secundare, a corespuns profilului de siguranță al medicamentului Singulair ® si includ: dureri abdominale, somnolență, sete, dureri de cap, vărsături și hiperactivitate psihomotorie. Nu se cunoaște dacă montelukast este derivată prin dializă peritoneală sau hemodializă. Tratamentul este simptomatic.