Soluție Mildronate® pentru administrare intramusculară și parabulbarly administrarea intravenoasă, instrucțiuni pentru
Instrucțiuni de utilizare medicală, medicamentul Mildronate®
Număr de înregistrare: P N016028 / 02-231014
Denumirea comercială a medicamentului
Mildronate®.
Denumirea internațională nebrevetată
Meldonium.
denumirea chimică
3- (2,2,2-trimetilhidrazinium) propionat dihidrat.
Forma de dozare
Soluție pentru administrare intramusculară și parabulbarly administrarea intravenoasă.
structură
1 ml soluție conține:
ingredient activ - meldonium dihidrat 100 mg;
adjuvant - apă pentru preparate injectabile.
descriere
Lichid incolor transparent.
grupa farmacoterapeutică
mijloace metabolice. codul ATC: S01EV.
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Meldonium (Mildronate®) - analog structural gamma-butirobetaină - o substanță care se găsește în fiecare celulă a corpului uman.
În condiții de încărcare Mildronate® restabilește echilibrul între livrarea de celule si cererea de oxigen, elimină acumularea de produse toxice ale metabolismului în celule, protejându-le de daune; exercită, de asemenea, un efect tonic. Ca urmare a utilizării sale a corpului capătă capacitatea de a rezista la stres și restabili rapid rezervele de energie. Datorită acestor proprietăți Mildronate® utilizate pentru a trata o varietate de tulburări ale sistemului cardiovascular, alimentarea cu sânge la creier, precum și pentru a îmbunătăți performanța fizică și mentală. Prin scăderea concentrației de carnitină sintetizată intens gammabutirobetainei posedă proprietăți vasodilatatoare. În cazul leziunii ischemice miocardice acute mildronat inhibă formarea zonei necrotice scurtează perioada de reabilitare. În insuficiența cardiacă, creșterea contractilității miocardice, crește toleranța la efort, reduce frecvența crizelor anginoase. În tulburări cerebrovasculare ischemice acute și cronice Mildronate® îmbunătățește circulația sângelui în focarul ischemic, promovează redistribuirea sângelui în zona ischemică. Medicamentul elimină tulburările funcționale ale sistemului nervos la pacienții cu alcoolism cronic în timpul sindromului de abstinenta.
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea medicamentului după administrarea intravenoasă este de 100%. Concentrația plasmatică maximă este atinsă imediat după introducerea sa. Acesta este metabolizat în organism în doi metaboliți principali sunt excretate prin rinichi. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de 3 - 6 ore.
indicaţii
In tratamentul bolii coronariene cardiace (angină pectorală, infarct miocardic); insuficiență cardiacă cronică și dyshormonal cardiomiopatie precum și în tratamentul tulburărilor acute și cronice ale alimentarii cu sange la creier (accident vascular cerebral, insuficiența cerebrovasculară).
Hemoftalm și hemoragiile retiniene de diferite etiologii, tromboza, venei retiniene centrale și ramurile sale, retinopatie de diferite etiologii (diabet zaharat, hipertensiune).
performanță redusă; supraîncărcare mentală și fizică (inclusiv sportivi).
sindromul de sevraj în alcoolism cronic (în combinație cu terapia specifică alcoolism).
Contraindicații
Hipersensibilitate la medicament, creșterea presiunii intracraniene (cu încălcarea drenajului venos, tumori intracraniene), vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite), sarcina, alaptare.
Măsuri de precauție
Atunci când ficatul și / sau rinichi.
Dozare și Administrarea
Având în vedere evoluția posibilă a efectului interesant, este recomandat să utilizați în dimineața.
Mildronate® administrat intramuscular (i / m), intravenos (i / v) și parabulbarly. Metoda de administrare, doza și durata tratamentului este determinată în mod individual în funcție de indicație, gravitatea stării și altele.
1. Boli cardiovasculare
In terapia combinata:
- boală cardiacă coronariană (infarct miocardic) în / jet de 0.5-1.0 g pe zi (5,10 ml Mildronate® medicament), utilizând întreaga doză dată sau prin impartirea in 2 administrare;
- boală coronariană (angina stabila); insuficiență cardiacă cronică și dyshormonal cardiomiopatie in / jet prin 0 5-1,0 g pe zi (5,10 ml Mildronate® medicament), utilizând întreaga doză dată sau prin impartirea in 2 administrare sau / m până la 0,5 g de 1-2 ori pe zi, un curs de tratament 10-14 zile, urmat de transfer la o recepție în interior. Cursul total de 4-6 săptămâni de tratament.
2. Încălcarea circulației cerebrale
În terapia combinată în faza acută a 0,5 g (5 ml Mildronate® preparat) 1 dată pe zi în / timp de 10 zile, trecerea la aportul 0.5-1 Cursul total al tratamentului - 4.6 săptămâni.
În insuficiența circulatorie cerebrală cronică (encefalopatie vasculară) 0,5 g (5 ml Mildronate® medicament) / m sau / 1 ori pe zi timp de 10 zile, urmată de 0,5 g pe cale orală. Cursul total de 4-6 săptămâni de tratament.
Cursuri repetate (de obicei, de 2-3 ori pe an) sunt posibile după consultarea medicului.
3. ophthalmopathology (hemoftalm si hemoragiilor retiniene de diferite etiologii, tromboza, vena centrala a retinei si ramurile sale, retinopatie de diverse etiologii (diabet zaharat, hipertensivi)).
0,05 g (0,5 ml Mildronate® medicament) parabulbarly timp de 10 zile. Incluzând utilizate ca parte a terapiei combinate.
4. mentală și fizică de suprasarcină
0,5 g (5 ml Mildronate® medicament) / m sau / 1 dată pe zi. Cursul de tratament - 10-14 zile. Dacă este necesar, se repetă tratamentul după 2-3 săptămâni.
5. alcoolism cronic
0,5 g (5 ml Mildronate® medicament) / m sau V / 2 ori pe zi. Cursul de tratament - 7-10 zile.
efect secundar
Rar - reacții alergice (eritem, uscare, mâncărime, umflare) și dispepsie, tahicardie, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, excitare.
Foarte rar - eozinofilie, slăbiciune generală.
supradoză
Simptome: scăderea tensiunii arteriale însoțită de dureri de cap, palpitații, amețeli și slăbiciune generală.
Tratament: simptomatic.
Mildronate® toxicitate redusă și nu produce efecte secundare, care sunt periculoase pentru sănătatea pacienților.
Interacțiunea cu alte medicamente
Acesta poate fi combinat cu agenți antianginoase, anticoagulante, agenți antiplachetari, agenți antiaritmici, diuretice, bronhodilatatoare.
Acesta îmbunătățește efectul de glicozide cardiace.
Datorită posibila dezvoltare a tahicardie moderată și hipotensiune arterială, se recomandă prudență atunci când sunt combinate cu nitroglicerina, nifedipina, alfa-blocante, antihipertensivele și alte vasodilatatoare periferice, deoarece Mildronate® amplifică efectul lor.
Măsuri de precauție
Ani de experiență în tratamentul infarctului miocardic acut și birouri cardiace cu angina instabila indica faptul ca medicamentul nu este Mildronate® seria I cu sindrom coronarian acut și utilizarea sa nu este absolut necesar.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării
Sănătate și siguranță la femeile gravide nu a fost studiată, prin urmare, pentru a evita posibilele efecte adverse asupra fătului, utilizarea sa este contraindicată. Izolarea laptelui Mildronate® de droguri și impactul acesteia asupra stării de sănătate a nou-născutului nu au fost studiate, astfel încât, în cazul în care trebuie să utilizați, ar trebui să se oprească alăptarea.
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme
Nu existã dovezi ale efectelor adverse ale medicamentului asupra reacțiilor psihomotorii rata Mildronate®.
Forma de presă
Soluție pentru administrare intramusculară și parabulbarly administrarea intravenoasă, 100 mg / ml.
5 ml flacon din sticlă incoloră, cu o linie sau un punct de defect.
5 flacoane per blister din folie PVC sau din folie de polietilenă tereftalat fără strat (palet).
pachet de două dungi (palet), împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un teanc de carton.
condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se congela!
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
4 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.